第六百六十一章 老约翰的准备 (第5/7页)

长时间，好让其他医药公司去提交申请——他已经是准备好了要请个律师来教对方做人的准备。

    不想就在到期前一天，FDA最终给了回复不说，还批准了进行下一阶段临床的试验，也就是Phase1。

    由于一直关心小药丸的进展，再加上郑建国又是三年资的住院医，所以他知道Phase1是相对比较简单的。

    数量小于五十名的健康志愿者试验内容，其真实目的还是检测药物的安全性，毕竟健康的正常人本来没啥毛病，如果在服药后有了不适，要比患者服用后出现不适更好确认影响。

    当然再细致的话，就是将这几十人分组，按照从高到低剂量给药，以便测试出安全的用药剂量。

    而这点的话，郑建国是去年就小范围的找了几个人试验，当然他在后来和卡米尔取长补短的时候也切身体验过，所以安全性上当然是没什么问题。

    那么既然正式批准了Phase1的测试，郑建国也不介意去找些人来完成，并且还为了避免被FDA找麻烦，连现成的安全公司里大批男人都没用上，而是让大约翰按照要求去执行。

    Phase1好说，Phase2的话就是有问题的患者试验了，不过人数也不会超过百人规模，时间也只要两三个月，测试目的则是治疗效果。

    最要命的是Phase3，大规模的临床试验要求中，涉及到了双盲的RCT，多中心，大样本。

    这个阶段的烧钱就不说了，药物的提供，患者服用后的跟踪统计，最终汇总的分析，最快的药物也要以年为单位计算。

    等到以上阶段全部完成，才是最终的FDA审批阶段，没通过的话重新按照要求测试，通过